Ortho-K (Orthokeratology) là phương pháp điều chỉnh thị lực tạm thời bằng kính áp tròng cứng thấm khí, được đeo vào ban đêm để định hình giác mạc, giúp người dùng có thể nhìn rõ vào ban ngày mà không cần đeo kính gọng hay kính áp tròng thường. Tại Mỹ, nhiều dòng kính đã được FDA (Food and Drug Administration – Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) phê duyệt về độ an toàn và hiệu quả trong điều trị tật khúc xạ.

Vì sao FDA (Mỹ) CFS (Canada) phê duyệt kính Ortho-K quan trọng?

  • FDA là cơ quan quản lý y tế uy tín hàng đầu thế giới, việc phê duyệt khẳng định kính áp tròng này đã được chứng minh qua các nghiên cứu lâm sàng.

  • CFS (Certificate of Free Sale) là giấy chứng nhận do cơ quan y tế cấp, xác nhận sản phẩm được lưu hành hợp pháp tại quốc gia sản xuất. Với kính Ortho-K, CFS khẳng định sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn trước khi xuất khẩu.

  • Đảm bảo an toàn khi sử dụng lâu dài, đặc biệt ở trẻ em và thanh thiếu niên.

  • Xác nhận hiệu quả trong việc cải thiện thị lực ban ngày và kiểm soát tiến triển cận thị.

Các dòng kính Ortho-K được FDA phê duyệt phổ biến

Một số dòng kính mà Công ty chúng tôi phân phối đã được FDA công nhận tại Mỹ bao gồm:

Paragon CRT (Corneal Refractive Therapy) – Mỹ

    • Là một trong những dòng kính đầu tiên được FDA phê duyệt.

    • Hiệu quả điều chỉnh cận thị đến khoảng -6.00D và loạn thị nhẹ.

FDA phê duyệt paragon crt

FDA phê duyệt kính ortho-k thương hiệu Paragon CRT

Cách kiểm tra FDA (Mỹ) phê duyệt các dòng kính:

Bước 1: Truy cập link: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

Bước 2: Tại mục “Establishment or Trade Name” nhập “PARAGON VISION” rồi ấn “SEARCH”

Euclid Emerald – Mỹ

    • Được FDA phê duyệt với thiết kế độc quyền, cá nhân hóa theo từng giác mạc.

    • Thường được sử dụng rộng rãi trong kiểm soát tiến triển cận thị ở trẻ em.

fda phê duyệt kính ortho-k euclid

FDA phê duyệt kính Ortho-k thương Hiệu Euclid

Cách kiểm tra FDA (Mỹ) phê duyệt các dòng kính:

Bước 1: Truy cập link: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

Bước 2: Tại mục “Establishment or Trade Name” nhập “EUCLID VISION CORPORATION” rồi ấn “SEARCH”

Cler Vision (Orthocyl, Fargox, iSeex, GPExpress, Origin, GOV) – Mỹ

    • Các thương hiệu kính được FDA phê duyệt để điều chỉnh tật khúc xạ, có thể điều trị được loạn cao.

    • Nổi bật với vật liệu thấm khí cao lên đến 200DK, an toàn cho việc đeo ban đêm.

FDA phê duyệt orthocyl, cler vision

FDA (Mỹ) phê duyệt các dòng kính ortho-k

Cách kiểm tra FDA (Mỹ) phê duyệt các dòng kính:

Bước 1: Truy cập link: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

Bước 2: Tại mục “Establishment or Trade Name” nhập “CLER VISION” rồi ấn “SEARCH”

Moonlens – Canada do CFS chứng nhận

Bên cạnh các dòng kính Ortho-K được FDA (Mỹ) công nhận, MoonLens – thương hiệu áp tròng cứng đeo ban đêm nổi tiếng đến từ Canada – đã được Health Canada cấp phép và được CFS cấp giấy chứng nhận giúp sản phẩm dễ dàng phân phối quốc tế, trong đó có Việt Nam. Đây là minh chứng quan trọng cho sự uy tín và độ an toàn của dòng kính này trên thị trường.. MoonLens được thiết kế với công nghệ tiên tiến, cá nhân hóa cao, đáp ứng nhiều loại giác mạc phức tạp. Nhờ vậy, MoonLens trở thành một trong những lựa chọn hàng đầu tại Bắc Mỹ và hiện đã có mặt tại Việt Nam, mang đến giải pháp kiểm soát cận thị và loạn thị an toàn cho bệnh nhân.

MoonLens – Canada được CFS phê duyệt

Ưu điểm của kính Ortho-K được FDA phê duyệt

  • An toàn, đã được kiểm chứng lâm sàng.

  • Hiệu quả cao trong cải thiện thị lực ban ngày.

  • Kiểm soát tiến triển cận thị ở trẻ em và thanh thiếu niên – được nhiều nghiên cứu quốc tế công nhận.

  • Không xâm lấn, không phẫu thuật, phù hợp cho những ai chưa muốn hoặc chưa thể can thiệp bằng laser.

Ortho-K tại Việt Nam – Phân phối các thương hiệu kính được FDA/CFS phê duyệt

Hiện nay, công ty chúng tôi đang phân phối nhiều thương hiệu kính áp tròng cứng đeo ban đêm nổi tiếng đã được FDA (Mỹ) phê duyệt và CFS cấp chứng nhận về độ an toàn và hiệu quả, như Paragon CRT, Euclid Emerald, Cler Vision, GOV, Moonlens cùng các thiết kế cá nhân hóa khác. Điều này giúp bệnh nhân tại Việt Nam có cơ hội tiếp cận những giải pháp điều trị tiên tiến, an toàn và đã được kiểm chứng lâm sàng quốc tế.

Các dòng kính được FDA phê duyệt là lựa chọn an toàn và đáng tin cậy cho bệnh nhân cận thị và loạn thị. Với sự công nhận từ cơ quan y tế hàng đầu thế giới, Ortho-K ngày càng được sử dụng rộng rãi như một phương pháp điều trị hiện đại, an toàn và hiệu quả trong kiểm soát tật khúc xạ.